美國食品藥物管制局加強藥物警語 (2005/8/8)

美國食品藥物管制局(F.D.A) 近期因一連串藥物安全爭議事件，遭受國會議員強烈抨擊，認為該局未盡到保護民眾用藥安全之責任，F.D.A因此提出改進辦法：包括加強藥物標示警語與拉長藥物從申請至批准上市之時間。

然而這些辦法，卻讓許多醫師與製藥廠商感到不舒服。醫師們認為這樣的做法是在批評醫師未盡獲取新知以避免用藥危險之責任；製藥廠商則認為過多的警示會嚇跑病人與降低銷售。

過去，F.D.A擔心發佈過多的藥物警告，會使民眾產生不必要之擔憂與導致病人停止接受治療，除非研究證實風險確實存在，否則不輕易公佈。然而去年發生的兩項藥物安全事件，讓管制局不得不謹慎看待，一個是關於抗憂鬱劑之自殺風險，另一個是止痛藥Vioxx導致心臟病之風險。所以F.D.A決定即使該項藥物之風險研究尚未證實，依舊公告或標示警語。

除此之外，F.D.A也希望加快訊息傳送，讓醫師盡快知道藥物的風險，並希望醫師與病人討論相關問題。然而部份醫師們卻認為F.D.A只是將責任推給他們，讓他們去向病人傳達這些難以解釋的資訊。也有醫師擔心不斷公告不明確地訊息會影響F.D.A之可信度，甚至也有專家擔心過多的警語，反而使警語失去意義。

「台灣女人連線」顧問黃淑英在回應這則新聞時表示，站在確保民眾用藥安全的立場上，F.D.A應該加強的是藥物安全審核制度，而不是將全部訊息（包含不明確、未經證實的訊息）都以警語標示於藥盒上，將責任推給醫師與病人。此外，台灣一向信任美國F.D.A審核藥物之信用，但如果F.D.A繼續維持這樣只有加強警語標示的作法，我們擔心在台灣的醫病關係與民眾用藥文化下，並不能保障民眾的用藥安全。最根本的作法，還是要建立起國內周延的藥品安全審核制度！

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美國參議院將針對矽膠隆乳政策作調查  （2005/8/7）

美國自1992年起禁止使用矽膠隆乳，美國政府在2005年4月初仍考慮要對於矽膠隆乳發出禁令，但4月中卻有了重大的政策改變—在13年的禁令後決定重新開放市場；並於2005年7月28日發給了矽膠廠商之一的Mentor Corp.一封核准信。然而事情在上週又出現變數：一位在美國食品藥物管制局（FDA）決策過程中有權表決之醫師，被發現收受廠商的金錢；此外，FDA一位質疑矽膠隆乳手術安全性的專家，決策時並沒有被邀請出席。

在包括了全美最大的婦運組織（NOW）等10個民間團體控訴之下，美國參議院的衛生、教育、勞工及年金委員會 組織了一個調查小組，將對此事件進行調查。

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女性服用心臟病藥物的風險不明  （2005/8/4）

一項刊登在歐洲心臟期刊（the European Heart Journal）由德國科學家所做的研究報告表示，從現有的資料來看，心臟病藥對於女性的影響確實與男性不同。英國心臟基金會的Belinda Linden也表示，現有心臟病藥物在安全性及藥效方面，會因為性別而不一樣。但是由於研究中女性的比例實在太少，因此可用的資料也非常有限，所以目前為止對於現有藥物對女性心臟病的影響，依舊是未知數。

女性在心血管疾病藥物研究中的參與比例會如此低，是由於多年來心臟病都被歸類於「男性的疾病」，但其實這幾年有越來越多的研究證明，心臟病對於女性的威脅其實比乳癌大，但大部分的女人都忽略了這點事實。

德國柏林Humboldt大學附屬醫院Charite Hospital一研究團隊，在分析了已有的女性心臟病及藥物反應的資料後，發現在女性與男性在幾方面的不同：

1. 阿司匹靈已證實可幫助男性預防心臟病，但對於女性並無效果。

      2. 女性服用毛地黃製劑（digitalis）的效果不如男性，死亡率也比男性高。

      3. 此外，也有研究發現，女性在心律不整的問題上面臨比男性較高的致命風  險。

科學家在回顧過去的研究後，認為將來在心臟病相關的任何研究，都應該衡量男女荷爾蒙的不同、及已知不同的生物化學與生理反應，設計一套具性別意識的研究方法。

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醫學院不教醫師的事  (2005/8/2)

美國醫療協會(Institute of Medicine)1999年的一項報告顯示，美國每年約有44,000-98,000人死於可預防的醫療過失，其中許多都是因為醫師的緣故。報告中檢討了許多問題，但是對於醫師在不幸發生時如何因應與病人的關係，卻是鮮少著墨。有不少病人反應，醫師也是人、也會犯錯，但最令人感到困擾的，其實是當醫師犯錯時不願認錯的態度。然而，醫師不願意承認錯誤到底是什麼原因？是怕會威脅到醫療的權威嗎？還是擔心會惹上官司？美國一位同樣身為醫師的Richard A. Friedman在2005年7月26日的紐約時報表示，其實醫師如果承認犯錯，會覺得與病人之間的距離被拉近，光是這樣就會使醫師們感到不舒服。

美國有研究顯示，如果醫師為他們的錯誤道歉，病人上法院告醫師的比例就會降低，因此現在已有許多醫院會鼓勵他們的醫師，在知道自己犯錯時能開口道歉。一個倡議的團體「The Sorry Works！Coalition」(道歉有用聯盟)也表示，美國現在已有16州通過立法，讓醫師對病人道歉有豁免權。

不可否認的，大部分的醫師都是醫術高超態度又好，但是，如果要在醫病關係中建立對彼此的信任，醫生們也要開始學著在犯錯時能開口說抱歉了！

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摘除卵巢會影響心臟  （2005/8/2）

在美國，每年約有615,000名婦女作子宮切除手術，其中有上千人提早面臨心臟病的威脅，且死於過早的心臟病。而一項新的研究發現，這可能是因為這些婦女的卵巢被摘除的緣故。

40或45歲以上的女性在做子宮切除手術時，大部分醫師會把她們的卵巢也同時

摘除，原因是為了預防少見卻致命的卵巢癌。然而刊登在這期美國婦產科期刊

(Obstetrics & Gynecology)的一項研究結果建議，醫師及女性病患在作子宮切除

手術時，先別忙著把卵巢也「順便」切除，而要多注意卵巢對於其他身體部位

的好處。因為卵巢甚至在女性停經之後，對於女性骨骼及心臟的好處仍然是不

容忽略的！ 

這項研究雖仍然需要更多證據來支持，但從目前所看到的數字中發現，50-54歲時拿掉子宮及卵巢的女性活過80歲的、比只拿掉子宮的女性少9％。領導這項研究的Dr. William H. Parker表示，摘除卵巢的年紀越大，對於壽命的影響越小。

 切除卵巢的手術一向頗具爭議。當面臨癌症的威脅時摘除卵巢當然沒有話說，但現在的情況是，醫師連纖維腫瘤、過多的月經出血、甚至沒有問題的健康卵巢等，都會建議或要求病人將她們的卵巢拿掉。美國每年615,000名作子宮切除手術的婦女中，90％就是因為非癌症因素，其中半數以上連卵巢都摘除的婦女，但並非因為她們的卵巢有問題，而是想預防將來卵巢癌發生的可能性。

其實作子宮切除手術但保留卵巢的婦女，其罹患卵巢癌的機率比沒有作子宮切除術的婦女已經少了40％。如果摘除卵巢，當然就不會罹患卵巢癌，但是摘除卵巢所帶來的健康傷害其實是得不償失的。此外，之前醫師可能仰賴荷爾蒙補充療法可以彌補卵巢缺少，但荷爾蒙補充療法已被發現有越來越多的問題。因此建議醫師及婦女，在作卵巢切除手術之前，還要三思而行！

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女人也會早洩？  (2005/8/1)

在許多女人為如何能有性高潮而大傷腦筋時，你知道其實有些女人因為太快達到性高朝而苦惱嗎？威而剛的製造廠商輝瑞(Pfizer)最近就將研究目標放在這個新的問題上面，可能將研發讓女性延後性高潮的藥物。Pfizer表示，有些女人尚未享受到性愛的過程就達到性高潮，許多人不認為這是問題，反而將這個狀況歸因於她的性伴侶的「技術高超」，但其實確有婦女因為這原因而求診。

雖然Pfizer目前並無任何實驗計畫，但是「台灣女人連線」秘書長蔡宛芬質疑，廠商不過是又要研發一項新的疾病，然而這項報導的確帶出女性情慾的新觀點。

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