美FDA指引草案: 醫療儀器臨床研究應納入女性受試者

20日美國食品藥物管理局(FDA)新聞稿指出，已向醫療儀器製造廠及FDA員工發佈指引草案，建議醫療儀器的設計與研究應加強注意性別差異(sex differences)，並納入更多女性受試者。

FDA表示，過去在臨床試驗中女性的代表性一直被低估。針對FDA所評估之藥物研究，2001年美國政府責任辦公室(U.S. Government Accountability Office, GAO)提出一份報告指出，雖然女性佔所有研究受試者的52%，但卻有30%的研究文件並未以性別呈現結果、40%未交代受試者的人口組成。另一項2009年有關心血管儀器上市前申請許可的研究則顯示，許多重要關鍵的研究納入平均僅約33.9%的女性受試者。、、、（閱讀全文）

食品藥物管理局說明使用含drospirenone成分避孕藥之再評估結果

食品藥物管理局說明：檢測血糖讀值不穩定 惠碁公司回收2批「優克糖血糖監測系統血糖試片」產品

       衛生署食品藥物管理局說明：惠碁生物科技股份有限公司製造的「優克糖血糖監測系統血糖試片」（許可證字號為衛署醫器製字第002180號），批號：TS14DD1F1002及TS16DD1H2814產品，檢測血糖讀值不穩定，可能導致使用者讀值誤判。衛生署食品藥物管理局於接獲不良事件通報後，即已責成廠商立即停售下架，且確實完成相關人員之通知及於販售地點公告周知，同時應適時回報處理進度，廠商並承諾於12月31日前完成回收。 
        經查該產品許可證有效期間已於100年9月21日屆滿，廠商未於期限內辦理展延，該局將逕行公告註銷許可證事宜。另，本產品血糖讀值不穩之原因係原料鐵氰化鉀藥品於廠內保存不良所致，經加強控管廠內鐵氰化鉀藥品保存後，試片產品測值飄移問題已獲得控制。廠商表示已通知國內外相關經銷商及藥局，要求停售下架該試片產品並進行回收，同時亦請經銷商通知銷售門市購買之消費者，主動詢問其家中是否有此兩批試片，以配合將產品回收，消費者如需辦理前述批號的產品退貨，可洽詢廠商專線(03)5527610轉36或至原購買商家詢問。、、、（閱讀全文）

美FDA：抗心律不整藥物脈泰克(Multaq)增加死亡及心血管疾病風險

台灣女人連線2011大事紀

親愛的朋友 您好：
        感謝您過去一年來對於台女連的幫忙與支持，讓我們可以持續在健康、經濟及參政等相關領域深耕與發聲，為台灣的平權運動努力。
        2011年台灣女人連線除了維持「台灣女人健康網」及「婦女健康行動網絡」的運作外，亦舉辦「女性與心血管疾病宣導座談會」、「偏遠地區女性健康照護需求座談會」、「女人不可不知的健保新制座談會」、「第十四屆528台灣婦女健康行動會議」及「第六屆青少女健康四物營」等超過20場的活動。同時也持續追蹤HPV疫苗、代理孕母、生育風險補償基金、全民健保、反性剝削及稅制改革等議題及政策。未來，我們將秉持為女性爭取福祉的精神，為促進社會大眾對於女性政策福利之重視而努力，打造一個性別友善的環境。
        時值歲末，特致上深切的感謝之意，也希望能繼續獲得您的支持，讓台灣女人連線更有力量往性別平等的路上前進。

敬祝在新的一年

                                   健康平安

台灣女人連線 創會理事長 黃淑英

理事長 徐佳韻

暨全體理監事及工作人員 敬上

2011.12.

台灣女人連線2011年大事紀

台灣女人健康網www.twh.org.tw

2011年9月改版完成，並新增編譯新聞約250篇。

婦女健康行動網絡

2011年5月27日「第十四屆台灣婦女健康行動會議」。

2011年9月2-3日「婦女健康行動網絡會議暨婦女團體研習營」。

座談會

2011年3-6月「女人不可不知的健保新制座談會」，共十場。

2011年3-9月「女性與心血管疾病宣導座談會」，共七場。

2011年10月「偏遠地區女性健康照護需求座談會」，共三場。

營隊

2011年8月13-15日「第六屆查某人的健康四物營」。

記者會/聲明稿

2011年1月4日「健保法修正案三讀敲健保喪鐘」(督保盟記者會)

2011年1月9日「司法節回顧  「經典」判決一籮筐！」

2011年1月/24日「經建會推平價托育？少了「優質」與「公共」！」

(托育政策催生聯盟記者會)

2011年2月20日「台南市托嬰中心嬰兒窒息死亡事件後」

(托育政策催生聯盟聲明稿)

2011年3月29日 「托育制度「斷頭去尾」低生育率解套無門」

(托育政策催生聯盟記者會)

2011年4月1日「回應立法院3月31日 《兒童教育及照顧法》審查會議」

(托育政策催生聯盟聲明稿)

2011年4月8日「政府嫖賭都要？人民自己做主！」 (反性
    剝削聯盟記者會)

2011年4月15日 「停止性/別霸凌」記者會

共同主辦單位:台灣女人連線、婦女新知基金會、台灣性別平等教育協會、台北市女權會、立法委員黃淑英

2011年5月6日「一樣健保兩樣情？」 (督保盟記者會)

2011年5月16日「母親節的最佳禮物--我們要友善生育環境！」記者會

共同主辦單位:台灣女人連線、台北市女性權益促進會、全國婦女團體聯合會、立法委員黃淑英

2011年5月17日 「女人拒絕被當成性別失衡的代罪羔羊--國健局不要倒果為因」記者會

共同主辦單位: 台灣女人連線、台北市女權會、
    立法委員黃淑英

2011年6月7日 「保母只登記不管理，家長不安心  請立法搶救「保母管理系統」！」

    共同主辦單位: 托育政策催生聯盟、台灣女人連線、
    台灣勞工陣線、全國家長團體聯盟、婦女新知基金會、
    全國教保產業工會

2011年9月21日 「專案計畫竟成另類醫療發展基金？健保總額的醫療黑洞！」

(督保盟記者會)

2011年9月25日「世界心臟日  女人「心事」知多少？」記者會

2011年9月30日「民主基金會不民主帶頭性別歧視」記者會

    共同主辦單位:台灣女人連線、台灣勞工陣線

2011年10月12日「兒少法三項微調讓保母管理無縫接軌」

(托育政策催生聯盟記者會)

2011年11月3日「呼籲地方政府暫緩施打HPV疫苗」聲明稿

投書

2011年3月10日 「我有話說－女性是結構受害者」-中國時報

2011年4月8日「紅燈又要亮了?」-自由時報

2011年4月11日 「總統，別把錯誤推給女人」-自由時報

2011年6月1日「國民黨不讓女性安心生產」-自由時報

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台灣女人連線2012年預定工作計畫

1.   維持「台灣女人健康網」www.twh.org.tw

2.   「2012 Vday--陰道獨白」公演及終止對女性施暴系列活動

3.   「性別與用藥安全」全國座談會(6-8場)

4.   「女性與心血管疾病宣導座談會」(6-8場)

5.   「第十五屆台灣婦女健康行動會議」

6.   「婦女健康行動網絡會議暨婦女團體研習營」

7.   「第七屆查某人的健康四物營」

8.   持續參與「民間監督健保聯盟」、「公平稅改聯盟」、「托育政策催生聯盟」、「長期照顧推動聯盟」及「反性剝削聯盟」之運作。

如果您認同台灣女人連線的工作，您可以透過捐款的方式，以實際行動表達對我們的支持

台灣女人連線誠摯的邀請您與我們共同為台灣婦女健康盡一份心力！