藥商與醫學期刊 訂立10項增進研究透明度的建議

一般由藥商所贊助的研究被普遍認為結果會偏頗，僅提供片面的研究資料，因此為消除對藥商贊助的研究之疑慮，2010年知名藥商與具權威性的醫學期刊曾舉辦圓桌討論會議，共同訂下十條增進研究透明度的建議，內容如下：

1. 臨床試驗與發表應回應臨床上的重要問題。

2. 公佈所有研究結果，包含負面的結果，並以適當的方式呈現，而非僅以「無預期負面事件」等空泛語句輕描淡寫帶過。、、、（閱讀全文）

美FDA規範防曬產品標示

過去美國食品藥物管理局(FDA)對防曬乳的規定僅要求產品標示是否具有防UVB功能，紫外線中的UVB會造成皮膚曬傷，但未針對會引起皮膚癌以及使皮膚提早老化的UVA標示進行要求。2011年6月，FDA針對臨櫃購買（非處方簽）的防曬產品標示提出新的規範，以確保防曬產品符合現今效益與安全性的標準，讓消費者可以依照新的標示選購符合自身需求的防曬產品。此規範將於2012年6月18日生效，規範的摘要如下：

FDA在檢視最新的科學技術後認為，目前已有足夠資料可建立針對產品是否具防UVA功能的廣效(broad spectrum)測試，因此今後只要通過廣效測試的防曬產品將會標記「廣效」字樣於包裝上，表示該產品具有防UVB與UVA的功能。且依現有研究資料顯示，使用「廣效＋SPF15以上」的防曬產品，再加上其他如穿戴具保護性的衣著及減少日曬時間，將可降低皮膚癌與皮膚提早老化的風險；若產品非「廣效」或SPF小於15，則應標示警語告知消費者產品僅能防止曬傷，長時間曝曬在陽光下還是會提高皮膚癌風險及使皮膚提早老化。、、、（閱讀全文）

心房纖維顫動提高年長女性中風風險

近日一項瑞典大型研究發現，年長女性被診斷出有心房纖維顫動，將比男性增加47%的機率發生缺血性中風。

該研究追蹤瑞典全國出院登記系統中100,802位的心房纖維顫動病患，女性與男性的平均年齡各為81歲、74歲，追蹤的中位數時間為1.2年。結果顯示，女性發生高血壓、失智症、甲狀腺疾病及跌倒的比例比男性高，男性則較多比例曾有心肌梗塞、腎臟病、臚內出血。、、、（閱讀全文）

[活動] 2012/08/11 第七屆查某人的健康四物營

糖尿病藥物愛妥糖錠(Actos)增加膀胱癌罹患風險

過去不同研究針對含piogitazone成份之糖尿病藥物是否會增加膀胱癌風險未有結論，但美國FDA及加拿大政府衛生單位已要求在仿單上須加註膀胱癌風險的警語，部份歐洲國家也限縮該藥物的使用。近日一項加拿大研究結果再指出，第二型糖尿病患者使用含piogitazone成份之糖尿病藥物，比未曾使用者，提高83%膀胱癌的罹患機率(調整率比為1.83, 95 CI 1.10 to 3.05)。

該研究分析英國基礎照護資料庫中，曾在1988-2009年間接受糖尿病藥物處方的115,727位病患資料，平均年齡為64歲、平均追蹤時間長達4.6年。其中有0.5%曾服用含piogitazone或rosiglitazone成份的糖尿病藥物，平均服用時間約2.2年，另有6,699位為對照組。、、、（閱讀全文）

服用雌激素增加發炎性腸道疾病風險

一項美國波士頓研究指出，停經後的女性長期使用荷爾蒙替代療法(HRT)、以及年輕女性使用避孕藥，會分別增加潰瘍性大腸炎與克隆氏症的罹患機率，兩項疾病皆屬發炎性腸道疾病。

該研究檢視1976年開始的護士健康研究(Nurses’ Health Study)，針對HRT的分析共包括108,589位、年齡中位數為54歲的女性，且過去無潰瘍性大腸炎或克隆氏症病史。、、、（閱讀全文）

每日服用阿斯匹靈恐提高出血風險

阿斯匹靈已被證實對心血管疾病中高風險的病患有第二級預防的效果，但拿來當作初級預防仍有爭議，曾有研究指出，高風險病患使用阿斯匹靈作為初級預防的益處相當低；也有其他研究顯示，糖尿病會增加出血風險。近日一項義大利研究發現則顯示，為預防心臟病每天使用低劑量阿斯匹靈，可能會增加腸胃道或顱內出血的風險。

這項研究檢視義大利12個地方衛生單位的病患資料，其中共186,425位病患在2003-2008年接受低劑量(≦300mg)的阿斯匹靈處方，並選取未始用者為對照組。在追蹤時間中位數為5.7年後，結果發現，使用阿斯匹靈的病患整體出血事件的發生率為每年千分之5.58，沒有使用者該機率為每年千分之3.60，換算後，使用阿斯匹靈的出血風險增加55%(發生率比為1.55, 95% CI 1.48 to 1.63)，研究中發現腸胃道(IRR 1.55, 95% CI 1.46 to 1.65)及顱內(IRR 1.54, 95% CI 1.43 to 1.67)出血的額外風險。 、、、（閱讀全文）

小心骨鬆用藥與食道癌的關聯

雙磷酸鹽類藥物是治療骨鬆最常使用的藥物。科學家發現，美國1995-2010年間共有128起與此藥物相關的食道癌被通報到FDA的不良事件通報系統(AERS)，其中由alendronate (Fosamax福善美)所引起的風險比例更是高。此藥物對於食道癌的風險遠比想像中的大，研究者提醒民眾對於口服雙磷酸鹽類藥物應提高警覺。

美國FDA曾於2009年分析指出，自從alendronate於1995年上市後共23起食道癌事件發生，當時美國並無其他雙磷酸鹽類藥物與食道癌的相關通報；但在歐洲及日本則有少數與risedronate (Actonel健骨龍)、ibandronate (Boniva)及etidronate (Didronel)這三種雙磷酸鹽類藥物的與食道癌相關通報。隨後雖然英國有相關研究表示長時間服用會提高風險，但美國FDA委員會表示缺乏有力的證據。、、、（閱讀全文）

美國預防工作小組：健康男性不須進行攝護腺癌PSA檢查

近日美國預防工作小組(USPSTF)針對攝護腺癌檢查提出最終建議表示，健康男性不應接受攝護腺特定抗原(PSA)檢查，而已確診罹患攝護腺癌或正在接受治療者，則不在此建議之內。

USPSTF專家小組表示，已有足夠證據證實PSA檢查與提早治療只能避免每1,000位進行檢查的男性中0-1個攝護腺癌死亡數，顯見效益相當低。再者，PSA檢查會帶來潛在的傷害，包括心理焦慮、及進一步的侵入性檢查，依據最近一項試驗顯示，有三分之一的男性在PSA檢查之後進行切片檢查，出現疼痛、發燒、出血、感染、短暫性排尿障礙等問題，有1%的切片檢查導致發生不良反應而住院。、、、（閱讀全文）