文．朱立群

H1N1新流感疫情持續發威，捧紅了「國光生技」這家國內唯一獲准自製新流感疫苗的本土公司。其實，近20年來，它也是國內日本腦炎疫苗的唯一供應商，難怪國光總經理魏逸之充滿自信地說：「15歲以下的國人，一定都打過國光。」

各國展開新流感疫苗搶奪大戰之際，作為國內唯一的人用疫苗廠，國光責無旁貸地扛起產製疫苗的責任。這場新流感危機，會是國光生技、甚至是國內疫苗產業發展的契機嗎？

7月30日傍晚，衛生署疾管局發布國內新流感疫情出現死亡首例。隔天一早翻開報紙，許多憂心的民眾都在問：到底何時才有疫苗可打？9月8日，國光召開記者會宣告新流感疫苗「安定伏」誕生，一瓶20c.c.，可分裝成40劑，若人體臨床試驗順利，最快11月中即可開始全面施打。

自從7月10日以每劑新流感疫苗199元獲得疾管局的標案後（大約只有當前國際市價的一半），外界對於「國產」疫苗安全性的疑慮從未停止；再加上各路專家求好心切，人體試驗結果還沒出爐，就做出「寧可選擇感染後服藥」、「雞蛋不應全放在一個籃子裡」等批評。

面對這些質疑，國光生技董事長詹啟賢忿忿不平地向媒體抗議：「在衛生署把關下，若有安全瑕疵，一定整桶倒掉！」總經理魏逸之也表達不滿：「批評的人根本沒來國光現場看過。」

國光1960年代開始在台北縣樹林鎮生產血清及動物疫苗，當時就已和日本東京的「北里研究所」進行合作。1982年，我國開始推行藥品及藥廠的優良作業規範（GMP）認證制度，與此同時，國光也思考轉型，決定朝專業的人用疫苗廠發展。5年後，國光關掉舊廠，搬到現址台中縣潭子鄉，並開始生產日本腦炎、破傷風等疫苗。

1997年，當時身價百億的誠洲電子老闆廖繼誠，以台幣2億元買下國光經營權，並於2001年獲得行政院國家發展基金官股入股；此後國光升級轉型之路更積極，幾乎每年都派員到北里，實地學習雞胚胎蛋疫苗的生產製程。2002年，國光開始引進北里的季節性流感疫苗原液，自行在台中廠區填充、分裝之後，在國內販售。

BOO案雪恥記

從季節性流感、禽流感，再到最近的新流感，衛生署每年都為疫苗採購傷透腦筋。為了解決此一問題，疾管局在2006年初提出「流感疫苗自製計畫BOO（自建、自有、自營）案」，公開徵選國內外疫苗廠在台設廠，條件是，一年必須生產1,600萬劑以上的流感疫苗。

榜單揭曉後，取得第一議約權的國際大藥廠葛蘭素史克（GSK），因立法院提出技術轉移等附帶條件、加上各國爭相邀約，最終決定放棄在台設廠；第二順位的荷商諾貝爾（Akzo Nobel）又突遭其他藥廠併購，而排名第三的國光竟因不服落選，向行政法院提出「疾管局獨厚外商」的行政訴訟，截至目前，這宗事關國人生命健康的BOO案已經停擺。

然而，這場挫敗，卻給國光另一個發展的機會。2007年3月，全球第6大疫苗廠荷商Crucell，看上國光的代工能量以及北里的雞胚胎蛋技術，遂與國光簽訂技轉、代工、入股，及協助興建流感疫苗廠等合約。這些合作項目，為國光目前的新流感疫苗產製打下了基礎。

目前國光疫苗仍以內銷為主，2007與2008年的銷售額各為台幣1.9億及2.4億元，其中又以季節性流感為大宗，占6至7成。

今年6月，國光斥資台幣30億元、完全按照歐盟PIC/S GMP標準設計、建造的5層樓新穎廠房落成啟用。一方面，國光雖是幫Crucell代工生產原液，但也取得自行充填並獨家銷售至日本、澳門及台灣的授權。另一方面，北里的雞胚胎蛋疫苗製程更是國光的主力，幾乎是獨占每年大約1.5億台幣的內需市場。

今年全球新流感疫情吃緊，瑞士的諾華、法國的賽諾菲巴斯德，澳洲的CSL、日本的北里等至少12家國際知名疫苗廠，都在與時間競爭。中國大陸的「國家食品藥品監督管理局」（SFDA）早在9月3日就通過北京科興生技（Sinovac）生產的「盼爾來福‧1」疫苗。國光在6月1日取得澳洲CSL公司分離出的A(H1N1)疫苗株之後，隨即在8月6日正式啟動疫苗生產計畫。

清晨6點鐘，裝載「疫苗蛋」的攝氏28至34度冷藏蛋車陸續駛進國光的大門；大清早，綠色外觀的新廠外，十多位男性員工已就「卸蛋」位置待命。「這些都是合乎疫苗生產用的SPF-like eggs，接近『無特殊病原』的種雞蛋。」魏逸之稱呼這些是「clean eggs」──為避免不同動物體內的病毒交互感染，種雞所吃的飼料不得含有動物成分；體內不得檢出腸炎沙門氏桿菌、雞白痢沙門氏桿菌、傷寒沙門氏桿菌，以及A型禽流感、禽白血病等病毒，也不得有賀爾蒙與抗生素的殘留。

做成一劑新流感疫苗，從「蛋」到「疫苗」需要經過6道步驟、共需7天：

（1）病毒接種與培養；
（2）病毒採收；
（3）過濾、純化病毒液；
（4）用乙醚裂解病毒顆粒；
（5）去除病毒活性；
（6）調劑、充填。

詹啟賢去年6月才從李明亮手中接下國光董事長的棒子，兩人都曾擔任衛生署長，也都對國人自製疫苗的發展著力深刻。詹啟賢在署長任內，積極推動醫護人員施打流感疫苗；李明亮2007年8月甫一接任國光董事長，更大力延攬曾在美國疾管局任職的流行病學家、中研院生醫所研究員何美鄉，借調至國光出任研發長。

何美鄉舉美國為例指出，美國白宮設有「國家疫苗委員會」，受總統的調度，相較之下，我國類似的機制是由衛生署指揮，層級似乎太低。

政策高度不夠之外，魏逸之認為，社會各界普遍對疫苗產業認識不清。「國內的人用疫苗廠就只有國光一家，而國際大廠現在自己生產都來不及了，怎麼可能還來參與台灣的採購招標？」魏逸之抱怨，「獨厚國光」的說法，太沒有道理。

看來，即便已在製造疫苗的道路上獨行了四十多年，國光生技要成為帶動國內疫苗產業發展的火車頭，該努力的不該只有國光自己，還應包括政府、媒體，以及社會大眾。

（本文節錄自台灣光華雜誌2009年10月號）

1. 此時此刻，在各國展開新流感疫苗搶奪大戰之際，做為國內唯一的人用疫苗廠，國光責無旁貸地扛起產製疫苗的責任。
   At this very moment, as countries vie to develop vaccines, Adimmune, Taiwan's sole producer of human vaccines, is shouldering the responsibility of manufacturing a vaccine for influenza A subtype H1N1.
   ◎ to shoulder responsibility　承擔責任
   Wealthy people should shoulder social and moral responsibilities towards s generous giving society.
   
   
   
2. 排名第三的國光竟因不服落選，向行政法院提出『疾管局獨厚外商』的行政訴訟，雙方形同撕破臉。
   Third on the list was Adimmune; however, the company had filed a lawsuit with an administrative court claiming that the CDC had been singling out overseas companies, leading to bad blood between the two sides.
   ◎ bad blood　仇恨、嫌隙
   The bad blood between Israel and Palestine goes back thousands of years.